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复方仙鹤草肠炎片的制备工艺及质量标准研究

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大C 0 457 2021-04-21
【摘要】目的:本课题主要是完成对复方仙鹤草肠炎片的最佳制备工艺的设计、质量标准的制定完善及通过稳定性考察得出有效期。方法:通过对复方仙鹤草肠炎片的提取工艺、浓缩与干燥工艺的研究,并对辅料用量,助流剂用量进行确定,以及对粒子流动性、吸湿性进行考察,制定出复方仙鹤草肠炎片最佳生产工艺。采用高效液相色谱法,确定复方仙鹤草肠炎片的有效期;运用HPLC测定本品指标性成分盐酸小檗碱的含量,运用TLC对本品中成分黄连、桔梗进行定性鉴别,进而对其重金属含量进行测定,以确定该制备工艺的质量标准。
  • 前言

    肠炎,包括各种病因导致的小肠炎或者结肠炎,主要原因分别是细菌、病毒、真菌和寄生虫等因素。肠炎无论在中国还是世界其他国家地区发病比较普遍,是一种常见的疾病,其得病的原因与胃炎近似,两者区别在于肠炎大多是因为一些传染性疾病、寄生虫类疾病、中毒后发作。特别是肠炎也会因致病细菌而引起。

    肠炎可分为急性的和慢性的,主要按病程长短而定。慢性的病程一般在两三个月以上,甚至更久,常见的慢性肠炎含有痢疾、血吸虫病和非特异性溃疡性肠炎等;胃肠粘膜的炎症属于急性肠炎范畴,这种疾病经常发病在夏季湿热的地方,其病发的原因主要由于饮食不当引起,比如说暴饮暴食、食入生冷腐馊或秽浊不洁的食物都会导致此病发生。

    按目前来说,主要的肠炎分为四种:(1)细菌引起的肠炎。(2)病毒引起的肠炎。(3)寄生虫引起肠炎。(4)真菌引起的肠炎。细菌引起的疾病由于病原菌导致,病原菌大致分为两个大类:肠毒素类病原菌和侵袭性病原菌。肠毒素类的细菌性肠炎,例如霍乱,具体表现为腹泻,有的腹泻症状不是很明显,有的严重的会出现腹泻,便呈水样,未见脓血,也无腹痛和里急后重症状,常见的临床症状会出现呕吐、脱水和导致电解质紊乱,更甚者会导致患者酸中毒,进而危及病人的生命。

    轻度患者不应用抗菌药物治疗,只需及时适量的补液治疗就会慢慢好转;侵袭性细菌引起的肠炎,主要是细菌性痢疾,临床表现较为严重,呈现明显的全身毒血症,时常伴有高热,进而有可能可发生休克。腹痛、腹泻以、粘液便以及脓血便等症状。此类病需要及时选择抗生素治疗,可按照细菌的药物敏感试验结果进行抗生素筛选,进而及时治疗,大多选用复方新诺明可获得较满意的效果。

    病毒引起的肠炎一般不需要进行抗炎治疗,主要是患者免疫力低下或者精神压力过大,导致身体机能不佳,进而病毒入侵机体,而且抗生素对病毒作用不大,一般不主张采取抗生素治疗,轻者常常可以自愈,病症明显而且强烈者,不仅需要加强免疫力,而且需配有抗病毒药物治疗。原虫引起肠炎主要是阿米巴痢疾,血吸虫病具有局限性,在流行疫区出现。临床表现为腹痛及急性或慢性腹泻。阿米巴痢疾应用灭滴灵治疗效果较好。真菌性的肠炎主要见肠道菌群失调,调节肠道菌群即可自行治愈。

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