北方伟业计量集团有限公司
面对国家当前对中医药行业管理的日趋严格,全国各大小药企单位目前也无不积极应对。
但是,毕竟中药材原材料受地域、环境、旱涝灾情年景等等情况影响,有时其成分含量也会出现较大的差异!
像主产在浙江淳安的道地药材白花前胡,全国年产量达3-4千吨之巨,但它的白花前胡甲素、白花前胡乙素成分含量,如果依据现行药典成分要求,就很难达到所规定的0.90、0.24%含量标准,该品种原药材整体不合格率竟占比不少于80%。
而产自甘肃、贵州、山东等地的拳参药材,如果按药典标准检测总灰分、浸出物以及含量没食子酸(C7H6O5)不得少于0.12%等项,市场原药材成分含量符合要求的也是不多!
再例如淫羊藿这个药材品种:虽然药典规定东北的朝鲜淫羊藿、和四川、湖南、湖北的箭叶淫羊藿,均可如甘肃陇南的柔毛淫羊藿一样进入药典使用,但是前面所介绍的两个淫羊藿却往往达不到药典规定的成分含量5.0%以上要求,一般多维持在2.0-4.0%之间,造成了一个虽然被药典允可使用,但仍进退不能的尴尬局面,同时,这也是为什么市场甘肃柔毛淫羊藿价格高达70元左右公斤供不应求,东北、湖南、湖北、四川产区的朝鲜淫羊藿、箭叶淫羊藿30元左右公斤依然滞销的原因。
但是,就这个未来前景潜力巨大的品种来讲,如果大家都去使用甘肃柔毛淫羊藿,显然目前这个产地的野生资源又是远远不能够满足市场需求的,
以上现实情况,令很多药企在原材料采办上进退维谷、很伤脑筋。
另外还有部分药材性状不符问题,例如陈皮原药材在晾晒中,个别折叠一起的容易泛霉,产地农民多年前就采取趁鲜切制成丝炕干出售的方法,这不仅解决了黄曲霉毒素超标问题,同时也更加提高了该药材内在品质。
例如槟榔长在树上就有霉心的特点,产地药农采摘后亦进行切瓣辨别,把劣质的挑拣扔掉,把优质的烘干留存出售,也同样解决了黄曲霉毒素超标问题。
更例如知母如果趁鲜切片迅速干燥,不仅解决了储存要靠熏硫的历史,同时也简便可行节省了繁琐复晒的成本
但在2015版《中国药典》(一部)中,陈皮的标准性状描述为:常剥成数瓣,基部相连,有的呈不规则的片状等。
槟榔使用性状描述为:本品呈扁球形或圆锥形,高1.5~3.5cm,底部直径1.5~3cm性状。
知母的标准性状为:本品呈长条状,微弯曲,略扁,偶有分枝,长3~15cm,直径0.8~1.5cm,——仅符合原药材性状。
以上所介绍的药材,虽然药农目前所做的加工改善情况相当给力,但由于没有被药典委及时纳入“生切片”范畴,令制药企业对类似更多质优价廉、心仪所属的那些中药材原材料,产生了“取之不符、弃之不舍”无所适从的困惑。
以上所指情况,相信目前已经引起药典委及相关部门的重视,会在2020版药典中,给予一个积极回应。
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