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质量控制方式及计划方案制定、实行

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毛绪寰 2021-06-03 11:06 评论( 0 ) 浏览( 797 )

1、主要质量控制方式

①外部质量控制

实验室之间的比对、能力验证、测量核审。

②内部质量控制

a.采用不同分析方法(技术)或相同型号的不同仪器对相同样品开展比照检测(方法比对、仪器比对)。

b.由两个以上人员对保留样品开展比照检测(人员比对)。

c.由相同操作人员对保留样品开展比照检测(留样再测)。

d.在日常分析检测过程中采用的标准溶液的配置(核查溶液)。

e.用标液对仪器测试过程中开展质控(添加回收)。

2、质量控制计划方案制定和实行

①实验室应在每年年底建立次年的质量控制计划方案,以保证 并证实检测过程受控及其检测结果的准确性和可靠性,质量控制计划方案包含能力验证、测量核审和实验室内部比对(如:人员比对、方法比对、留样再测);计划方案中还应包含判定准则和出现可疑情况时应采取的措施,且覆盖申请认可或已获得认可的所有检测技术和方法。

②技术负责人选定资深人员负责编写质量控制计划方案,技术负责人对计划方案开展核审并负责组织监督质量控制计划方案的实行。

③技术负责人对质控资料开展统计、分析,组织对上述活动的可行性和有效性评审。

④质量监督员监督检测人员完成上级下达的样品考核任务和比对、能力验证试验,检查督促实行内部质量控制规定,核审比对和能力验证试验的结果。

⑤检测人员:完成质控活动中应承担的检测工作,认真填写检测原始记录。

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