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1.一种盐酸丁卡因药物组合物,其特征在于,该盐酸丁卡因药物组合物通过对4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐粗品进行提纯,将提纯后的4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐依次与聚乙二醇、薄荷油和葡萄籽油混合而得到。
2.如权利要求1所述的盐酸丁卡因药物组合物,其特征在于,所述提纯后的4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐、所述聚乙二醇、所述薄荷油、所述葡萄籽油的重量比为10~50∶1~2∶0.5~0.8∶0.2~0.5。
3.一种如权利要求1~2任一项所述的盐酸丁卡因药物组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:步骤一、向反应罐内加入一定量的蒸馏水,并加热至40~50℃,将4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐粗品加入到所述反应罐内,执行搅拌操作,并以50g/min的滴加速度向所述反应罐内滴加碳酸钠溶液,至所述反应罐内液体的pH值为7~9,得第一混合液;步骤二、向脱色罐内加入一定量的蒸馏水,并加热到80~90℃,将所述第一混合液加入到所述脱色罐中,并用碳酸钠溶液调节pH值至9~10,向所述脱色罐内加入活性炭进行保温脱色处理,执行过滤操作并将过滤液升温至80~85℃,向所述过滤液中加入盐酸进行酸化至pH值为3.0~3.5,使用0.22μm微孔滤膜对酸化后的过滤液进行过滤,对过滤得到的滤饼进行烘干及称重,得到提纯后的4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐;步骤三、将所述提纯后的4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐加入到温度为80~85℃的蒸馏水中,然后加入聚乙二醇,使用剪切机对其进行一次搅拌,得到第二混合液,其中,所述剪切机的转速为1800~2000r/min,转子孔径为2~3mm,搅拌时间为15~30min;然后将第二混合液的温度降至50~60℃,向所述第二混合液中加入薄荷油和葡萄籽油并进行二次搅拌,所述二次搅拌中所述剪切机的转速为2000~2500r/min,转子孔径为1~2mm,搅拌时间为5~10min;最后对二次搅拌后的第二混合液进行真空浓缩降温,控制降温冷却速率为7~12℃/h,当温度降至4~8℃时得到盐酸丁卡因药物组合物;以及在4~8℃的温度下对所述盐酸丁卡因药物组合物进行保藏。
4.如权利要求3所述的盐酸丁卡因药物组合物的制备方法,其特征在于,所述提纯后的4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐与所述聚乙二醇的重量比为15~20∶1。
5.如权利要求3所述的盐酸丁卡因药物组合物的制备方法,其特征在于,所述步骤二中,所述盐酸的滴加速度为10~20mL/min。
6.如权利要求3所述的盐酸丁卡因药物组合物的制备方法,其特征在于,所述聚乙二醇为聚乙二醇400。
7.如权利要求3所述的盐酸丁卡因药物组合物的制备方法,其特征在于,所述步骤一中,所述4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐粗品与所述蒸馏水的重量比为1∶8~10。
8.如权利要求3所述的盐酸丁卡因药物组合物的制备方法,其特征在于,所述步骤二中,所述第一混合液与所述蒸馏水的重量比为1∶5。
9.如权利要求3所述的盐酸丁卡因药物组合物的制备方法,其特征在于,所述步骤一中,所述搅拌操作的搅拌速度为100~500r/min。
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