北方伟业计量集团有限公司
标准名称 | YY/T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验 |
简介 |
YY/T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。本标准描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和(或)共混物化学和(或)机械性能的变化。本标准中所规定的试验方法,用于在体外测定含有不同共聚单体(如乙交酯、三亚甲基碳酸酯、-内酯)的聚交酯基的共聚物和(或)共混物的降解速度和材料特性的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。本标准的目的是在于比较和(或)评价材料或加工条件。
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标准状态 | 现行有效 |
发布日期 | 2004/03/23 |
实施日期 | 2005/01/01 |
标准类型 | 医药标准 |
行业分类 | 医药 |
颁发部门 | 国家食品药品监督管理局 |
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