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对于如何区分对照品和标准品,还是会有许多的小伙伴不明白,那么就和大家一起来聊聊这两种物体的联系吧!才疏学浅,不足的还望诸君海涵与批评。
对照品:顾名思义是用来鉴别和检查及含量测定、修正检定仪器性能的 ,是研发生产中测量药品的质量的基本标准;当然对照品也是校正测试仪器及方法的物质标准。
标准品:其实就是用于生物检定、抗生素或者生物类药品中含量的 ,用效价单位“u”表示。
标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。生物制品 系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。
对照品或标准品混用,可能由于以下原因,
(1)对照品使用说明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法;
(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识;
(3)日常科研中极难找到相应的对照品;
(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。
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