1.一种盐酸硫胺晶体的制备方法，其特征在于包含下述步骤：(1)将硝酸硫胺分散到溶剂中，得到浓度为0.05～0.2g/mL的硝酸硫胺的悬浊液，加热至50～70℃；(2)将氯磺酸滴入浓盐酸中产生氯化氢气体，气体通入浓硫酸中干燥，搅拌作用下，通入步骤(1)中硝酸硫胺的悬浊液，氯磺酸与硝酸硫胺质量比为1:1，氯磺酸的滴加时间为60～180min；(3)氯化氢气体通入完成后，保温15～30min，然后降温至10℃，经过滤、洗涤、干燥，制得盐酸硫胺晶体。

2.根据权利要求1所述方法，其特征在于：步骤(1)中所述溶剂选自乙醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇、甲酸乙酯、乙酸甲酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯中的一种或几种的混合物。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述步骤(2)中硝酸硫胺悬浮液浓度为0.05～0.25g/mL，优选为0.1～0.2g/mL。

4.根据权利要求1所述方法，其特征在于：所述步骤(2)中氯磺酸的滴加时间控制在60～180min。

5.根据权利要求1所述方法，其特征在于：所述步骤(3)中降温速率为0.1℃/min～0.5℃/min。

6.根据权利要求1所述方法制备的盐酸硫胺晶体，为棒状晶体，休止角为31°～36.4°，堆密度为0.50～0.608g/mL。

一种盐酸硫胺晶体产品的制备方法

技术领域

[0001]本发明属于医药结晶技术领域，具体涉及一种盐酸硫胺晶体的制备方法。

背景技术

[0002]盐酸硫胺，维生素B1的盐酸盐，又名盐酸硫胺素，英文名thiaminehydrochloride，分子式C12H17ClN4OS·HCl，分子量337.27，CAS号67-03-8，化学名为氯化3-[(4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基)-甲基]-5-(2-羟基乙基)-4-甲基噻唑，其分子结构如下所示。