志贺氏菌属诊断血清说明书

【产品名称】

通用名称:志贺氏菌属诊断血清

【包装规格】

1mL/瓶x54瓶、1mL/瓶x26瓶、lmL/瓶x1瓶(四种多价)1mL/瓶x1瓶(福氏多价)、1mL/瓶x1瓶(痢疾1型)
1mL/瓶x1瓶(痢疾2型)、1mL/瓶x1瓶(鲍氏多价1~5型)、1mL/瓶x1瓶(宋内氏1相)、1mL/瓶x1瓶(宋内氏2相)。

【预期用途】

本产品适用于诊断志贺氏菌。
供由肠道病人粪便或其他材料分离的经生化试验鉴定疑似志贺氏菌的菌株诊断用，适用于各型志贺氏菌。

【检验原理】

本品系用志贺氏菌属的代表菌株制成灭活菌抗原分别或混合免疫家兔所得的血清，经吸收除去属内非特异性凝集素后制成，通过凝集试验原理诊断各型志贺氏菌。

【主要组成成分】

志贺氏菌属诊断血清50种

单价血清:痢疾志贺氏菌1~12型;福氏志贺氏菌I~VI型及群3,4、群6、群7；鲍氏志贺氏菌1~18型；宋内氏志贺氏菌1相、2相；各1瓶。
多价血清:痢疾志贺氏菌1~4型多价血清;痢疾志贺氏菌5~8型多价血清;痢疾志贺氏菌9~12型多价血清;各1瓶。福氏志贺氏菌多价血清(包括I~VI型及X，Y变种)3瓶。鲍氏志贺氏菌1~5型多价血清；鲍氏志贺氏菌6~10型多价血清;鲍氏志贺氏菌11~14型多价血清;鲍氏志贺氏菌15~18型多价血清;各1瓶。志贺氏菌属四种多价血清(包括痢疾志贺氏菌1型、2型，福氏志贺氏菌I~VI型及X，Y变种，宋内氏志贺氏菌1相和2相)3瓶。

志贺氏菌属诊断血清22种

单价血清:痢疾志贺氏菌1型、2型;福氏志贺氏菌I~VI型，群3,4、群6及群7;宋内氏志贺氏菌1相、2相:各1瓶。
多价血清:包括痢疾志贺氏菌1~4型多价血清;痢疾志贺氏菌5~8型多价血清;痢疾志贺氏菌9~12型多价血清;各1瓶。福氏志贺氏菌多价血清(包括I~VI型及X，Y变种)3瓶。鲍氏志贺氏菌1~5型多价血清;鲍氏志贺氏菌6~10型多价血清;鲍氏志贺氏菌11~14型多价血清;鲍氏志贺氏菌15~18型多价血清;各1瓶。志贺氏菌属四种多价血清(包括痢疾志贺氏菌1型、2型，福氏志贺氏菌I~VI型及X，Y变种，宋内氏志贺氏菌1相和2相)3瓶。

【储存条件】

2~8℃避光保存。

【样本要求】

1.由患者粪便或其他材料分离的革兰氏阴性杆菌，经初步生化检查，疑似志贺氏菌属的菌株。
2.经生化检查的菌株，在普通营养琼脂培养基上35~37℃培养18~20小时，获得的新鲜菌体方可用于血清凝集试验。

【检验方法】

于洁净玻片上滴1~2滴血清，然后取少量被检菌苔与血清混匀，轻轻摇动玻片，1分钟内肉眼判断结果，试验应以生理氯化钠溶液作阴性对照。

【检验结果的解释】

于1分钟内呈明显凝集者为阳性，呈均匀浑浊者为阴性。

【检验方法的局限性】

需结合生化特性作出菌型诊断。

【产品性能指标】

1痢疾志贺氏菌1型、2型及宋内氏志贺氏菌血清效价不低于1:640，其余单价血清及各种多价血清效价不低于1:160
2.重复性100%。

【注意事项】

1.被检菌应分别用各种多价血清做玻片凝集试验，阳性反应时，再与相应的单价血清做玻片凝集试验，作出诊断。若与福氏志贺氏菌单价血清呈现凝集可参照福氏志贺氏菌诊断抗原表(附表)及生化特性作出菌型诊断。
2.血清已用生理氯化钠溶液稀释，使用时不必再做稀释。
3.防止冻结，在有效期内使用。
4.仅用于体外诊断。

附录福氏志贺氏菌各型、亚型及变种血清凝集反应表

注：以上信息仅供参考，以产品附带证书为准。