定量 PCR 仪校准用

Certified Reference materials for Calibration of Polymerase Chain Reaction Analyzer

    定量 PCR 仪校准用质粒 DNA 含量 可作为测量标准，用于定量 PCR 仪的计量校准和相关 仪器性能指标的测试，测量方法确认与评价、分析过程质量控制等。

一、样品制备

    本 以 GBW（E）090640 基因突变质粒 DNA 含量 为原料，在洁净环境条件下，采 用重量法梯度稀释，与相匹配的 PCR 扩增试剂按设定比例配制成完整的 PCR 反应体系，然后分装到 PCR 孔板中制备成定量 PCR 仪校准用 。

二、溯源性及定值方法

    本 以重量法制备值作为标准值，并采用数字 PCR 方法进行突变基因拷贝数浓度验证。通 过使用量值具有溯源性的 GBW（E）090640 EGFR-1（18-; 19-,20-;21-）基因突变 和经检定/校 准的质量、容量等计量器具，确保本 的量值通过重量法制备值各输入量对 SI 基本单位千克（kg）、 摩尔（mol）和体积的国家法定计量单位升（L）的溯源，以及由 DNA 相对分子质量进行分子质量和分 子数量的转换，实现对拷贝数浓度测量单位的溯源。

三、特性量值及不确定度

    所赋特性量值的不确定度由原料 、重量法制备、均匀性和稳定性等引入的不确定度分量合 成得到。

四、均匀性及稳定性评估

    参照 JJF1343 国家计量技术规范（等效 ISO 指南 35），采用数字 PCR 方法对该 进行均匀性 检验研究，结果表明均匀性良好，最小取样量 5 μL。采用数字 PCR 方法对该 进行了稳定性研 究，本 自定值日期起，有效期暂定为 10 个月，研制单位将继续跟踪监测该 的稳定性， 有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、贮存及使用

    1.包装规格：本 采用 8 连排管、48 孔板，96 孔板、384 孔板，锡箔纸真空包装，每孔 25 μL。

    2.保存条件及运输：置于-20  ℃冰箱中保存。采用干冰运输，收到 后应检查 是否处于冰冻状态。检查无误才可用于实验。

    3.使用注意事项：本 为一次性使用，不可反复冻融。使用前应先从冰箱内取出，平衡至室 温并混匀，3000 转/分离心后使用。

声明

1．本 仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。

2．收到后请立即核对品种、数量和包装，相关赔偿只限于 本身，不涉及其他任何损失。

3．仅对加盖“中国计量科学研究院 专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。

4．如需获得更多与应用有关的信息，请与技术咨询部门联系。

注：以上信息仅供参考，以产品附带证书为准。