3 口罩颗粒物过滤效率量值溯源方法

混均装置、滤料夹具、上下游光度计、流量计、真空泵、计算单元、显示单元等部分组成。气溶胶发生混均装置产生稳定、干燥、不带静电的（盐性/油性）气溶胶颗粒物，然后将颗粒物以一定的流量输送到被测口罩上游，经过口罩后部分颗粒物被过滤，部分到达口罩下游。口罩上下游的光度计同时读取颗粒物的浓度信号，经过计算单元计算后即可得到口罩颗粒物的过滤效率。流量计和真空泵用于调节和控制整个测试仪的流量。

要保证口罩颗粒物过滤效率的量值准确性，应保证口罩颗粒物过滤效率测试仪的准确性，而口罩颗粒物过滤效率测试仪的准确性涉及粒子发生装置以及颗粒物流量、质量浓度、粒径等多方面的内容。研究口罩颗粒物过滤效率测试仪的量值溯源途径是解决口罩质量问题的关键。

目前广东省发布了相关地方检定规程JJG（粤）061—2021，该规程于2021年5月正式实施，规程对仪器的夹具模口面积偏差、流量、阻力、过滤效率、气溶胶粒径分布等均作了明确的计量性能要求，具体参数见表5方法①。计量领域内其它院所也进行了相关研究，邹亚雄等对口罩颗粒物过滤效率测试仪校准方法进行了研究，将测量过滤效率的影响因素归纳为流量与粒径、气溶胶浓度、气溶胶浓度测试仪等，过滤效率测试仪的校准项目分别为流量、压力、时间、粒径、质量浓度等，具体参数见表5方法②。刘杏秋对口罩颗粒物过滤效率检测仪校准方法进行了研究，校准项目包括测试区面积大小误差、气流流量的示值误差、压力差的示值误差、颗粒物过滤效率的示值误差、颗粒物过滤效率的重复性等，具体参数见表5方法③。

过滤效率示值误差是衡量该仪器测量准确性的直接指标，校准该参数通常有两种方式，一种是采用已知过滤效率标准值的标准滤膜进行直接测量，该方法依赖于标准滤膜标准值的确定；另一种方法是采用经过校准的两台气溶胶光度计对口罩的上、下游气溶胶浓度进行测量，然后根据过滤效率的定义进行计算。方法①可采用上述其中一种方法进行检定/校准过滤效率示值误差，方法③采用后一种方法，而方法②则没有对过滤效率示值误差进行校准，无法直接反应仪器的准确性。方法①考虑了流量、过滤效率准确性、气溶胶粒径等参数的校准，忽略了气溶胶质量浓度及浓度稳定性带来的影响。若采用两台气溶胶光度计同时监测口罩上、下游气溶胶质量浓度，然后通过计算得到口罩颗粒物过滤效率，则上、下游两台气溶胶光度计的浓度示值误差及气溶胶质量浓度稳定性对测量结果影响不大，否则气溶胶质量浓度及浓度稳定性带来的影响不可忽略。与前两种方法相比，方法③所考虑的参数最少，虽然提出了过滤效率的校准方法，但没给出计量特性指标要求，也没考虑气溶胶粒径、浓度等参数。总体来说，这3种方法均对口罩颗粒物过滤效率检测仪的量值准确性提供了计量技术依据，但校准项目和计量性能要求均有不同，无法形成统一的评判标准。

5 结语

我国口罩的分类、检测标准经历了多年的编制与修订，已基本满足医用、劳动、日常防护的基本要求，在疫情防控常态化的今天，是保障我国人民生命健康的根本。而口罩产品质量检测是贯彻执行相关标准的关键，口罩颗粒物过滤效率测试仪作为检测口罩产品质量指标的主要设备，应保证其量值准确、统一和可溯源。然而到目前为止，我国并未发布口罩颗粒物过滤效率测试仪计量检定规程或校准规范，在全国范围内没有量值统一或溯源的方法，这将影响口罩颗粒物过滤效率测量结果的统一性，造成口罩颗粒物检测结果无可比性，最终影响口罩质量的判别结果，因此需要对口罩颗粒物过滤效率仪量值溯源方法进行进一步研究，在全国范围内形成统一、科学、合理的量值溯源方法。

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