痰热清胶囊化学成分、药理作用及临床应用研究进展（一）

发布时间：2021-07-16 19:21 编辑者：特邀作者夏德婷

目的：总结痰热清胶囊的化学成分、药理作用及临床应用的研究进展，为该药的进一步研究和开发提供参考。方法：对痰热清胶囊的化学成分、药理作用及临床应用的相关研究进行归纳总结。结果与结论：痰热清胶囊处方是依据中医温病理论建立的，方中以黄芩为君药，其味苦性寒，具有清热燥湿、泻火解毒的功效；熊胆粉和山羊角均为臣药，熊胆粉性寒，山羊角味苦咸性寒，具有平肝息风、清热解毒等作用；金银花为佐药，味甘性寒，以助清热解毒、宣肺化痰；连翘味苦性微寒，具有清热宣透作用，又可引诸药入肺经，故为使药。痰热清胶囊的化学成分主要包括黄酮类、有机酸类、氨基酸类、苯乙醇苷类、木脂素类等57种化合物，具有抗炎、抗氧化、抗菌、抗病毒等药理作用，临床主要用于急性气管-支气管炎以及上呼吸道感染性疾病。目前，痰热清胶囊的药理作用和临床应用的研究明显不足，药理作用研究只是集中在解热、抗菌、袪痰等方面，临床研究也只是集中在急性气管-支气管炎（风热犯肺型咳嗽）和上呼吸道感染性疾病方面；对其质量控制的方法也仅有薄层鉴别和含量测定，且其指标成分较少，还有待深入研究。

痰热清胶囊是由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等5味中药材提取而成的中药制剂，其具有清热解毒、化痰解痉等功效，主要用于风热袭肺证，症见发热、恶风、咳嗽等。痰热清胶囊于2013年作为痰热清注射液的改良型口服新药上市，并在2019年入选了国家医保谈判品种。在临床应用方面，痰热清胶囊被呼吸系统疾病诊疗指南和专家共识，以及中西医联合治疗社区获得性肺炎、急性上呼吸道感染中成药应用的专家共识等推荐使用。为深入了解痰热清胶囊的基础研究及临床应用的相关进展，笔者对其化学成分、药理活性以及临床应用的研究进行综述，为该制剂的进一步研究和开发提供参考。

1化学成分

研究表明，痰热清胶囊中5味中药的主要药效物质分别为黄芩苷、汉黄芩苷等黄酮类成分，熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸、牛磺熊去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸等胆汁酸类成分，有机酸类成分，氨基酸类成分，苯乙醇苷及其苷类成分和木脂素类成分。

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1.1黄酮类成分

痰热清胶囊中的黄酮类化合物大多来源于黄芩和金银花，结构类型包括黄酮醇类和黄酮类。黄酮醇类成分有芦丁（化合物1）、金丝桃苷（化合物2）、山柰酚-7-O-芸香糖（化合物3）、山柰酚-3-O-芸香糖苷（化合物4)；黄酮类成分有野黄芩苷（化合物5）、黄芩苷（化合物6）、汉黄芩苷（化合物7）、黄芩素（化合物8）、汉黄芩素（化合物9）、木犀草苷（化合物10）、千层纸素A-7-O-葡萄糖醛酸苷（化合物11）、白杨素-7-O-葡萄糖醛酸苷（化合物12）、5,7,8-三羟基黄酮（化合物13）、忍冬苦苷（化合物14）等，详见表1。

1.2有机酸类成分

痰热清胶囊中的有机酸类成分主要有奎尼酸（化合物15）、新绿原酸（化合物16）、隐绿原酸（化合物17）、绿原酸（化合物18）、咖啡酸（化合物19）、异绿原酸C（化合物20）、异绿原酸A（化合物21）、异绿原酸B（化合物22）等，详见表1。

1.3木脂素类成分

木脂素类是痰热清胶囊中连翘的特有成分，主要有连翘苷（化合物23）、松脂醇-4′-O-吡喃葡萄糖苷（化合物24）、罗汉松脂苷（化合物25）等，详见表1。

1.4苯乙醇苷类成分

痰热清胶囊中的苯乙醇苷类化合物主要来自于连翘，主要有连翘酯苷E（化合物26）、连翘酯苷B（化合物27）、连翘酯苷A（化合物28）、异连翘酯苷A（化合物29）、连翘种苷（化合物30）、R-2′-羟基连翘（化合物31）、S-2′-羟基连翘苷（化合物32）、芦蓬苷（化合物33）、异紫葳新苷Ⅱ（化合物34）等，详见表1。

1.5胆汁酸类成分

痰热清胶囊中的胆汁酸类化合物主要源自于熊胆粉，主要有牛磺鹅去氧胆酸（化合物35）、牛磺熊去氧胆酸（化合物36）、胆酸（化合物37）、熊去氧胆酸（化合物38）、鹅去氧胆酸（化合物39）、蜥蜴胆酸（化合物40）、3-脱氢胆酸（化合物41）、3-氧代-4,6-胆二烯酸（化合物42）等，详见表1。

1.6氨基酸类成分

痰热清胶囊中的氨基酸成分主要来自于山羊角，主要有丝氨酸（化合物43）、焦谷氨酸（化合物44）、氨基己酸（化合物45）、亮氨酸（化合物46）、异亮氨酸（化合物47）、苯丙氨酸（化合物48）；还有来自于金银花的色氨酸（化合物49)，详见表1。

1.7环烯醚萜类化合物

痰热清胶囊中的环烯醚萜类成分主要有四乙酰开联番木鳖苷环（化合物50）、獐芽菜苦苷（化合物51）、獐牙菜苷（化合物52）、断氧化马钱苷（化合物53）、马钱子碱A（化合物54）、（2S,2′S,3R,3′R,4R,4′S)-4,4′-双二甲酯（化合物55）、五福花苷酸（化合物56）、马钱子苷（化合物57）等，其中五福花苷酸源自于连翘，其余均来源于金银花，详见表1。

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