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的管理常见问题汇总

大甜甜🍒-会员头像-m.cellulartx.com伟业计量
大甜甜🍒 2020-04-30 09:11 评论( 0 ) 浏览( 1631 )
问题1:实验室应配备哪些用途的 ?


解析:样品检测用 、质控用 、核查设备用 。


问题2: 采购申请,申请人应明确哪些要求?


解析:采购申请应明确标物名称、等级、状态、数量、用途、浓度(或浓度范围)或标准值、基质、不确定度、计划使用时间(在什么日期前应到货)、保存条件等要求,必要时提供CAS号(有同分异构体或名称较多时),若已知编号可告知采购人员,有必要时指定生产单位。


问题3:采购到货后, 验收哪些内容?


解析:应验收并记录 名称、标物编号、批次号、包装情况(是否完好)、标识(是否清晰)、证书、特性量值、不确定度、有效期、购入日期、购入数量、生产商、要求的储存环境、运输环境(必要时确认是否满足要求并记录)、验收人、验收日期、验收结论等。 不需要技术验收。


问题4: 标识应包含哪些内容?注意事项有哪些?


解析: 的标识应包含 编号(具有唯一性)、有效期。一次购买多支同一种 时,即便其标物号和批次号一样,也应给每一支 唯一性编号。


如果标物较小,可把标识贴在包装上。 的编号规则中尽量可以体现标物的基本信息和购置验收日期,保证能快速溯源。


问题5: 台账可包含哪些内容?


解析:可包含标物名称、标物号、批次号、生产单位、基质、标准值、不确定度、验收日期、有效日期、规格、储存条件要求、标物唯一性编号、放置位置、注意事项、核查频率等信息。


问题6: 领用注意事项有哪些?


解析:需写领用记录,记录内容包括领用人、日期、唯一性标识、领用量、用途等内容。优先使用离保质期近的。


※注意:管制(剧毒) ,需双锁双人管理,用量较少时不许整瓶领走,每次使用都要写领用记录。


问题7: 是否需要期间核查?如何进行期间核查?


解析:需要期间核查。


未开封:核查是否在有效期内,以及是否按照证书上所规定储存条件和环境要求等正确保存,外包装是否完好,颜色状态是否正常。若满足要求,不需要再采用其它方式进行期间核查。未开封的CRM在使用前进行一次核查即可。


已开封:对已开封的CRM,实验室要确保其在有效期内使用,在证书要求的开瓶有效期内,至少进行一次期间核查。若该CRM在有效期内允许多次使用,要确保其使用及储存情况满足证书上规定的要求。


必要时,根据其稳定特性、使用频率、储存条件变化、测量结果可信度等情况,按下列核查方式中的一种对其特性量值的稳定性进行核查:


a)检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品;


b)与上一级或不确定度相近的同级CRM进行量值比对;


c)送有资质的检测/校准机构确认;


d)进行实验室间的量值比对;


e)测试近期参加能力验证且结果满意的样品;


f)采用质量控制图进行趋势检查等。


期间核查发现不合格的措施:在期间核查中发现不合格,须立即停止使用,并追溯对之前检测结果的影响,执行“不符合工作管理程序”。


问题8: 使用有哪些注意事项?


解析:


1、遵守使用和储存说明。


2、应遵守证书上的有效期限,不应使用超过有效期的有证 /标准样品。


3、对于可多次使用的有证 /标准样品,确保其包装的严密性、储存方式满足要求。某些情况下,有必要对剩余的部分重新包装,否则,给出的特性值可能无效,从而导致有证 /标准样品无法使用或不可靠。用户应遵循生产者在这方面提供的使用说明。


4、应按给出的最小取样量取样。小于最小取样量则没有代表性。


5、对于可多次使用的有证 /标准样品,使用前应再次混合均匀。否则,长此以往,剩余的有证 /标准样品不再对已生产和定值的包装批有代表性,证书上给出的值和不确定度不再有效。


6、标注“本 开封后请一次使用完毕”的 ,不能倒出至其他包装中多次使用。


问题9: 有哪些用途?


解析:


1、可作为样品进行方法精密度评估。比实验室的样品更均匀。


2、偏倚(系统测量误差的估计值)的评估。用于校准的有证 /标准样品得到的偏倚估计值可直接用于校正。对于测试,偏倚校正更加复杂,有证 /标准样品的属性很难完全反映日常样品的属性。在很多情况下,建议改进方法以便减少或消除偏倚,而不是尝试校正。有些标准给出了可接受偏倚的准则。


3、设备校准,建立校准曲线。


4、为样品赋值。


5、约定标尺。如:在地质实验中用于测量硬度的Mohs'标尺,该标尺是以赋于十个硬度级的十个矿物为基础,每一比较硬的矿物都能将比较不硬的矿物划痕。pH标尺:由于绝对单离子活度不能用实验方法测量,因而pH被认为是一个不严格的物理量。为了使被测的pH尽可能有意义,采用了一个约定的pH标尺,它由赋予pH值的标准溶液来定义。这些溶液的pH值是通过测量无迁移的氢-银/氯化银电池的电动势,并根据约定用给定的计算方法计算得到的。


6、质量控制。


7、核查过期标物。



问题10: 管理人员应经过哪些培训?


解析:


1、实验室规则制度;


2、安全相关的培训;


3、体系文件培训(重点培训设备和 相关的内容);


4、 期间核查方法;


5、过期 的处理;


6、危险 的管理和领用程序;


7、试剂标物储存、验收培训。


问题11: 过期了怎么处理?


解析:确认是否真的“过期”。 生产单位可能会不断的更新保质期。证书上写着的保质期不一定是必须依照的。


如果真的过期了:1-报废处理;2-再利用(降级作为标准样品;用于定性分析;制作加标样品......)3-可以作为培训使用。

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