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均匀性研究的内容及一些关注点

周洋-会员头像-m.cellulartx.com伟业计量
周洋 2020-12-30 23:55 评论( 0 ) 浏览( 1771 )

均匀性研究通常要求确定 /标准样品有关特性的均匀程度与目的相符。要求量化或者控制不均匀性以证明与目的相符。无论是批量制备并分装还是大包装分装成最小包装单元的 /标准样品都应进行均匀性检验。

关注点:瓶内/瓶间均匀性研究;受检对象(特性值的选择);抽样方式、数量;均匀性检验采用的测试方法和测试方式;均匀性检验数据评价(即判断,常采用方差分析);均匀性检验不确定度评估;最小取样量。

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