胃镜检查是临床诊断上消化道疾病有效的方法，但由于食管、胃内有泡沫状黏液，以及检查过程中患者不适吞咽新增的泡沫状黏液等，导致视野不清晰，影响观察和操作。为了提高胃镜检查的准确性，减轻患者的痛苦，医药工作者进行了许多关于胃镜检查中使用局部麻醉药和消泡剂的研究。经临床验证，将局部麻醉药和消泡剂组合在一起的胃镜检查多功能制剂比单用局部麻醉药或消泡剂效果更好。

我院制剂室研制了集局部麻醉、祛泡和润滑作用于一体的复方盐酸丁卡因胶浆，其咽喉部黏膜麻醉迅速，效果确切，不良反应轻，但部分患者消泡性能欠佳，影响内镜观察。其处方中二甲基硅油虽有初步的消泡性能，但分散性能差，必须经过均匀分散，才能发挥良好的消泡作用。本研究中结合临床实际，以消泡速率为指标对处方进行筛选，优化了复方盐酸丁卡因胶浆制备工艺，改善其消泡性能，也为其新剂型的开发提供参考。现报道如下。

１仪器与试药

１．１仪器

ＭＥ－１００Ｌ型高剪切混合乳化机（南通罗斯混合设备有限公司）；ＴＰ－１１４型电子分析天平（德国赛多利斯股份有限公司）；ＳＢ－２５－１２ＤＴ型超声波清洗仪（宁波新芝生物科技股份有限公司）；ＨＨ－２型数显恒温水浴锅（巩义市予华仪器有限责任公司）。

１．２试药

盐酸丁卡因（北京燕京药业有限公司，批号为１５０９０２）；羧甲基纤维素钠ＣＭＣ－Ｎａ，安徽山河药用辅料有限公司，批号为１５０１１０）；聚山梨酯８０（四川金山制药有限公司，批号为１６０７０１）；甘油（湖南尔康制药股份有限公司，批号为１６１００４）、羟苯乙酯（台山新宁制药股份有限公司，批号为１５０９０１）；二甲硅油（成都华邑药用辅料制造有限公司，批号为１５１００１）；丙二醇（批号为１５０７１２），甲基纤维素（ＭＣ，批号为１５１２２９），羟丙基甲基纤维素（ＨＰＭＣ，批号为１６０４１３），ＰＥＧ４００（批号为１６０１２１），均购自成都科龙化工有限公司。

２方法与结果

２．１复方盐酸丁卡因胶浆制备

取羧甲基纤维素钠，加入适量热纯化水中，自然溶胀，放置过夜，使完全溶解，加入二甲基硅油、甘油及聚山梨酯８０，搅拌均匀，加热至约８０℃，用高剪切混合乳化机搅拌１０ｍｉｎ，使乳化完全；盐酸丁卡因、枸橼酸，加纯化水使溶解，与上述溶液合并，搅匀；加入用适量乙醇溶解后的羟苯乙酯，加纯化水至１００ｍＬ，搅匀，即得。

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