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期间核查

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伟业计量 11 2527 2022-12-23
【摘要】主要围绕 在实际使用过程中,如何对 进行期间核查,以及期间核查的方法有哪些。
  • 一、 期间核查的意义

    期间核查是在 /标准样品的有效期内,为了确定使用过程中 是否保持原有状态而进行的操作。期间核查的目标是为了判断 是否适用或者 是否继续使用。 期间核查的主要目的是确认特性量值的稳定性,而不是特性量值的准确性。

    二、 期间核查的周期

    核查周期(ITC-QP-15 C/0)

    一般情况下每季度进行一次,但每一种 的每一个参数,应具体根据其对检测结果影响的程度确定核查的间隔。经常使用的,对检测结果影响较大的一些参数应缩短核查间隔,严格核查标准,一旦出现分析结果可疑的情况时,只须追溯至上次核查后的数据,保证监测结果的质量。

    三、 期间核查的方式

    分为:a、非技术性核查;b、技术性核查(量值核查)

    1. 非技术性核查方式(未开封的 核查)

    对于未开封的 , 管理员或使用者要核查该 是否在有效期内,以及是否按照该 证书上规定的储存条件和环境要求等正确保存。若满足要求,该 不需要再采用其他方式进行期间核查。

    (期间核查程序)(公司程序文件要求)(ITC-QP-15 C/0)

    对于开封后一次性使用的 ,在未开封合理保存条件下,按照标准证书上的要求检查 的性状是否有异常变化、其外观(其颜色、性状等)是否发生变化、是否在有效期内、储存条件和环境要求是否满足(与说明书要求一致)、容器是否有损伤、是否有可见性杂质、是否按照该 证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法与操作步骤使用等方面。

    2. 技术性核查方式(性能检查)(期间核查程序)(ITC-QP-15 C/0)

    期间核查的实施方法对于已经开封使用的标准溶液或基体 (适用时)要定期进行标准值的检查,核查方法可选择以下几种之一:

    1)与其他实验室间比对;

    2)送有资质的校准机构进行校准;

    技术性核查方式(性能检查)(期间核查程序)(ITC-QP-15 C/0)

    3)测试近期参加过水平测试结果满意的样品;检测有足够稳定度的与被核查对象相近的实验室质量控制样品;

    4)采用不同制造商或同一制造商的不同批号的 进行比对;

    5)用一级 对二级 进行核查;

    6)新购置的 或新配置的标准工作液与正在使用的比对。

    ……

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